Entre Autoriser la Mise sur la Marché d’un nouveau médicament et le rembourser, il y a plusieurs pas à franchir ce que le Pr Zambroswki nous explique dans son article « Autoriser n’est pas payer ». La complexité de notre système français d’évaluation du médicament soulève parfois des interrogations et la place d’un nouveau médicament dans la stratégie thérapeutique n’est pas un simple exercice de jugement pour projeter le juste prix.
Dans le contexte dynamique actuel du développement des médicaments dans de nombreux domaines de la médecine, l’accès au marché français des médicaments par
le mécanisme de droit commun était jugé trop long et basé sur une méthodologie trop défavorable aux médicaments prometteurs mais dont le développement clinique n’est pas terminé. Dans ce contexte, l’ATU (autorisation temporaire d’utilisation) a représenté une force considérable du modèle français pour l’accès précoce aux molécules innovantes pour les patients français. L’ATU est un dispositif déroga- toire créé en 1992 afin de permettre un accès rapide aux médicaments anti-VIH aux patients concernés et qui a été très utilisé depuis.
Grâce à l’apparition des premiers vaccins, il y a un peu plus de 200 ans, plusieurs maladies infectieuses ont été contrôlées ou éradiquées.
C’est le cas entre autres de la variole. Aujourd’hui, en l’absence de traitement efficace, la vaccination contre la Covid-19 reste la seule perspective de sortie de la pandémie qui a commencé au premier trimestre 2020 en Europe. La couverture vaccinale de la population doit atteindre 65 % pour contrôler la circulation du virus.
Les médicaments dits “à marge thérapeutique étroite (MTE)” se caractérisent par des concentrations toxiques ou inefficaces proches des concentrations efficaces. Par conséquent, de faibles variations de dose ou de concentration peuvent entraîner une modification du rapport bénéfices/risques. Tout changement au cours du traitement doit être réalisé avec précaution. Le médecin est autorisé à recourir à la mention “non substituable”, en précisant qu’il s’agit d’un médicament à MTE. Cet article fait le point sur la prescription de ces médicaments. Il met en avant les spécificités du traitement par azathioprine.
Votre Abécédaire, remarquable synthèse de ce qu’il faut retenir sur la vaccination COVID 19 au plan médical, est signé du groupe de Pédiatres d’InfoVac, très engagés depuis 20 ans dans la vaccination mais aussi dans la recherche et l’enseignement des maladies infectieuses chez l’enfant et l’adolescent. Vous avez publié plus d’une trentaine de publications sur le sujet Covid 19.