1. En quoi consiste votre innovation ? comment ça marche
Harmonisation des informations de bon usage dans les notices et RCP des spécialités à base de paracétamol (schéma commun) : à l’initiative de NèreS et en collaboration étroite avec l’ANSM, une harmonisation des informations présentes sur les notices et les RCP (Résumés des Caractéristiques des produits) des médicaments 500mg et 1000mg de paracétamol a été achevée. Cette harmonisation a permis une information cohérente en matière de précaution d’emploi et de doses maximales entre toutes ces médicaments.
En détail : les harmonisations des RCP/notice sont mises à jour avec l’ANSM lors des comités d’interface sur le site de l’ANSM (dernière mise à jour en mai 2024) et permettent d’assurer une information cohérente en matière de précaution d’emploi et de doses maximales entre toutes ces spécialités autorisées par l’ANSM.
Les principales sections harmonisées dans les RCP/NOTICE sont :
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- Indication thérapeutique
- Posologie
- Contre-indications, mises en gardes et précautions d’emploi
- Interactions
- Fertilité, grossesse et allaitement
- Effets indésirables
- Surdosage
- Propriétés pharmacologiques
- Conseils d’éducation sanitaire (notice)
2. Quel(s) bénéfices(s) pour le patient ?
Quel que soit le médicament utilisé, les informations sur les doses maximales, l’intervalle minimale entre deux prises ainsi que les contre-indications sont identiques, ce qui apporte une meilleure clarté pour les patients.
3. En quoi elle contribue au bon usage du médicament ?
Une meilleure information des patients contribue au Bon Usage des médicaments.
4. Le profil des fondateurs (trices) et ce qui leur a donné l’idée de cette création
Le Schéma commun paracétamol a été le fruit d’un travail de NèreS avec la collaboration des laboratoires pharmaceutiques adhérents commercialisant des spécialités à base de paracétamol (Sanofi -Opella, UPSA et Mayoly). Ce travail était en réponse à des retours des organisations professionnelles de pharmaciens.
5. Les soutiens et partenariats éventuels déjà acquis
La révision du schéma commun paracétamol a été réalisée en collaboration étroite avec l’ANSM et le LEEM et le GEMME.
6. Vos prochaines étapes et vos besoins pour vous développer
Une mise à jour du schéma commun sera considérée lors de changements dans les informations harmonisées., en collaboration avec l’ANSM.