Programme DPC : Points clé et maîtrise de la libération des lots (CLE16) – Formation DPC

objectif général du stage : La sécurité des patients ,et, de fait, le bon usage des médicaments, représente un enjeu majeur pour les Laboratoires Pharmaceutiques. Afin de mettre à la disposition des patients des médicaments adaptés à l’usage auquel ils sont destinés, conformes aux exigences de leur autorisation de mise sur le marché (qualité, efficacité, sécurité) et qui n’exposent pas le patient à des risques dus à une absence de maîtrise qualité, les Laboratoires Pharmaceutiques doivent posséder un système qualité efficace, permettant un contrôle et une amélioration en continu de l’ensemble des processus aboutissant à la libération des médicaments. Ce système implique notamment la mise en place d’outils pour repérer, analyser et gérer les situations à risque dans le but d’assurer la sécurité des patients. C’est par la maîtrise de leurs opérations critiques et donc, des risques liés aux processus de fabrication et aux produits, que les Laboratoires pharmaceutiques sont en mesure de libérer des médicaments dont la qualité permet d’assurer la sécurité des patients et le bon usage des médicaments. L’objectif général de ce stage est de permettre aux Pharmaciens de la chaîne du médicament de s’approprier les outils et méthodes leur permettant de maîtriser les risques liés aux processus de fabrication et aux produits afin de libérer des médicaments dont la qualité est maîtrisée en continu et permet d’assurer la sécurité des patients.
Objectifs pédagogiques:
•Identifier les points clés à contrôler lors de la libération des lots pour garantir la qualité des médicaments et la sécurité des patients
• Mettre en oeuvre une démarche de libération des lots en adéquation avec chaque produit pour identifier les situations à risque et assurer la sécurité des patients
• Mettre en place une organisation adéquate pour maîtriser les risques dans son organisation, réviser ses pratiques et assurer la sécurité des patients.

Informations sur la formation DPC :

Référence de l’action : 13562200011
Sigle ODPC : IFIS
Identifiant ODPC : 1356
Profession(s) visée(s) : Pharmacien
Type d’action : Formation continue
Format de l’action : Non présentiel
Prix de vente en € : 0,00 €
Effectif Maximum par Session : 10

Consultez et trouvez votre formation DPC sur le site officiel de l’Agence nationale du Développement Professionnel Continu

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