Maîtriser l’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit du fabricant en conformité avec les attentes de l’ANSM – classe virtuelle – Formation DPC

Programme DPC : Maîtriser l’évaluation par l’exploitant du rapport de la Revue Qualité Produit du fabricant en conformité avec les attentes de l’ANSM – classe virtuelle – Formation DPC

Contexte et objectifs pédagogiques :
Cette formation est destinée à un public de pharmaciens industriels inscrits à l’ordre des pharmaciens.
L’exploitant doit posséder un système d’assurance qualité avec une documentation complète pour garantir la sécurité du médicament. Le pharmacien responsable doit avoir accès aux Revues Qualité Produits du fabricant pour tous les produits exploités. Pour préserver la qualité du Médicament en amont de son circuit, le pharmacien responsable doit lire, évaluer et commenter les différents critères de la Revue Qualité Produit du fabricant. Cette revue doit être tracée.
L’ANSM, dans le cadre de l’inspection « Exploitant », est très vigilante sur l’analyse qui a été réalisée sur les différents critères de la Revue Qualité Produit du fabricant, les commentaires apportés et, s’il y a lieu, les recommandations ou demandes de corrections.
L’objectif de cette formation est de permettre aux pharmaciens responsables et à leurs pharmaciens délégataires de mieux maitriser le contenu de la Revue Qualité Produit du fabricant pour disposer d’un regard critique lors de l’analyse.
Cette formation a trois objectifs :
– Maitriser le contenu de la Revue Qualité Produit fabricant pour en faire une analyse critique
– Savoir documenter et formaliser l’analyse des différents critères de la Revue Qualité Produit du fabricant pour répondre aux exigences de l’ANSM
– Travailler en groupe autour d’exemples pratiques pour maîtriser l’évaluation critique d’une Revue Qualité Produit fabricant et définir des plans d’actions à proposer aux fabricants

Cette action de DPC, en formation continue, se déroulera en 5 phases : 1 – en amont de la formation : auto évaluation des pratiques professionnelles, 2 – Au cours de l’action de formation : analyse des pratiques professionnelles du groupe, 3 – Formation présentielle fondée sur les échanges et les études de cas, 4 – Evaluation des acquis en fin de formation par la réalisation de cas pratiques, 5 – Auto évaluation des pratiques professionnelles à distance de la formation pour évaluer la progression.

Informations sur la formation DPC :

Référence de l’action : 75162200011
Sigle ODPC : EM Produits de Santé
Identifiant ODPC : 7516
Profession(s) visée(s) : Pharmacien
Type d’action : Formation continue
Format de l’action : Classe virtuelle
Prix de vente en € : 800,00€
Effectif Maximum par Session : 20

Consultez et trouvez votre formation DPC sur le site officiel de l’Agence nationale du Développement Professionnel Continu

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