Programme DPC : Définition du bon usage des médicaments dans le dossier d’AMM et rôle des acteurs du dossier – Formation DPC

L’usage correct d’un médicament est lui-même défini dans son autorisation de mise sur le marché (AMM) sur la base des éléments suivants : qualité, efficacité, sécurité. C’est au cours du développement d’un médicament, d’un point de vue clinique et pharmaceutique, que la définition du bon usage est établi. Dès sa mise sur le marché et tout au long de son utilisation, l’industriel maintien à jour les éléments influençant ce bon usage, en partenariat avec les autorités de santé, qui évaluent et approuvent ce dossier d’AMM.
Les industriels du médicament sont donc des acteurs à part entière du bon usage des médicaments. Leur connaissance de l’élaboration et du maintien à jour du dossier d’AMM est essentielle pour soutenir le bon usage du médicament.
Cette formation s’inscrit dans cet objectif de permettre aux industriels de connaitre leur rôle dans la définition du bon usage, dans l’accompagnement des professionnels de santé et des patients pour une utilisation conforme du produit et dans la réévaluation périodique de celui-ci pour répondre aux besoins de santé publique.
Par conséquent, les objectifs pédagogiques sont les suivants :
-Identifier les acteurs industriels et publics de l’AMM et du bon usage
-Connaitre les obligations des acteurs industriels pour la construction dossier d’AMM
-Appréhender les responsabilités des acteurs dans le maintien des informations de qualité et sécurité dans l’AMM
-Identifier les impacts d’une modification du dossier d’AMM sur l’utilisation du médicament

Informations sur la formation DPC :

Référence de l’action : 48382200001
Sigle ODPC : STRATEGIQUAL
Identifiant ODPC : 4838
Profession(s) visée(s) : Pharmacien
Type d’action : Formation continue
Format de l’action : Mixte
Prix de vente en € : 900,00 €
Effectif Maximum par Session : 30

Consultez et trouvez votre formation DPC sur le site officiel de l’Agence nationale du Développement Professionnel Continu

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